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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司所在地：
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99999999 甲基安非他命檢測試劑盒應用金標技術(shù)，一步法定性檢測人體尿液中的甲基安非他命出現(xiàn)，用以輔助診斷病人是否服用過冰毒、快速丸、搖頭丸等。試劑盒的檢出閾值為1000ng/ml，該試劑盒操作簡便、快速，可通過肉眼直接觀查結(jié)果。本產(chǎn)品僅供專業(yè)人員使用。
本產(chǎn)品僅提供初步的檢測結(jié)果，未經(jīng)培訓的非專業(yè)人員可能錯誤判斷結(jié)果。結(jié)果的確定必須用精確的化學分析方法獲得。美國國家藥物濫用研究院推薦的確認方法為氣相質(zhì)譜檢測（GC／MS）。當初篩結(jié)果陽性時，必須用該方法加以確定，并結(jié)合臨床病狀由專業(yè)醫(yī)師作出判斷。
甲基安非他命即甲基苯丙胺，俗稱“冰毒”，是一種有擬交感神經(jīng)興奮作用的治療藥物。急性較高濃度服用后會導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮增強，產(chǎn)生異常欣快感，敏感性增高，并自覺精力充沛，心跳及呼吸加快。進一步的中毒反應可產(chǎn)生焦慮，偏執(zhí)妄想，精神變態(tài)和心功能異常。中毒時出現(xiàn)的典型精神病狀可能與精神分裂癥不易區(qū)分。
甲基安非他命通常以安非他命衍生物的形式從體內(nèi)排出，但是仍有40%左右的甲基安非他命直接排出體外。因此，尿中出現(xiàn)這些相關(guān)的化合物表明曾經(jīng)使用過甲基安非他命。
甲基安非他命檢測試劑盒采用免疫競爭抑制法檢測尿中甲基安非他命的存在，即蛋白標記的毒品（毒品載體）同尿液中存在的毒品競爭有限的抗體結(jié)合位點。在檢測卡內(nèi)放置一條檢測試紙條，試紙條檢測線區(qū)包被了甲基安非他命載體結(jié)合物，在檢測區(qū)的一端放置了已干燥處理的甲基安非他命抗體膠體金紙片。如果尿液中無毒品出現(xiàn)，毒品抗體膠體金將隨同樣品溶液在膜上運行至檢測線，與甲基安非他命載體結(jié)合物結(jié)合呈現(xiàn)出一肉眼可見的線條，此為陰性結(jié)果。如果尿液中含有毒品或毒品代謝物，他們將和毒品載體競爭有限的抗體結(jié)合位點，當毒品濃度達到一定量時，它將占據(jù)所有的抗體結(jié)合位置，因而阻止了毒品載體與其抗體膠體金的結(jié)合，這樣，檢測區(qū)無線條出現(xiàn)，表示結(jié)果陽性。
在試紙條上的質(zhì)控區(qū)包被有特定抗體，以指示試劑盒反應系統(tǒng)工作是否正常。質(zhì)控線與毒品或毒品代謝物的存在無關(guān)。質(zhì)控區(qū)色帶的出現(xiàn)表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。
冰毒M-AMP金標快速檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/dp/2018-09-07/17.html
批準文號：國械注準20173401157
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務。
凱創(chuàng)公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和先進的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(chuàng)（美國）公司，設立了新產(chǎn)品開發(fā)中心和生產(chǎn)工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總?cè)藬?shù)的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產(chǎn)3.2億人份的生產(chǎn)能力。公司于2004年通過了ISO13485質(zhì)量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目；主要產(chǎn)品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國FDA認證。
凱創(chuàng)公司在美國和國內(nèi)創(chuàng)建了“凱創(chuàng)研發(fā)技術(shù)中心”，以單克隆抗體技術(shù)和檢驗醫(yī)學技術(shù)為平臺，加快了產(chǎn)品的研發(fā)和上市速度，不斷研發(fā)推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產(chǎn)品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產(chǎn)品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數(shù)儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產(chǎn)品。
凱創(chuàng)公司一貫秉承“品質(zhì)、信譽、服務、真誠”的經(jīng)營理念，“完美品質(zhì)、規(guī)范管理、開拓創(chuàng)新，真誠服務”的質(zhì)量方針，產(chǎn)品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區(qū)，倍受客戶的青睞。
